日本の承認内容に基づき日本国内で使用される製品の情報です。 ｜ 
-
概要
特定生物由来製品であり、結紮又は通常の処置による止血が無効，又は実施できない場合の各種手術時の止血に使用。滲出性の出血から湧出性の出血まで術中出血の程度に関わらず広範囲において効果が確認されている。
特徴
- 患者血液に接触後、フロシールは最大約20%膨張し、物理的に血流を抑える（タンポナーデ効果）
- 架橋ゼラチン粒子間に浸透した血液がヒトトロンビンと接触し、患者のフィブリノーゲンをフィブリンに変換することで、凝血塊の安定化を促進して止血を補助する
- 流動性のある止血材であることから、解剖学的構造上適切な止血が困難な部分にも適用できる
- 平均2分以内の止血効果を有する
- 生体適合性があることから正常な創傷治療に影響を与えず6-8週間で再吸収される
＜製品規格＞
5ml, 10mL
関連情報
|
製品名 |
品番 |
一般名称 |
特定保険 |
クラス分類 |
包装 |
医療機器 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
フロシール 5ml |
1503278 |
ヒトトロンビン含有ゼラチ |
微繊維性 |
高度管理医療機器 |
1 kit |
22600BZX00074000 |
|
フロシール 10ml |
1503279 |
ヒトトロンビン含有ゼラチ |
微繊維性 |
高度管理医療機器 |
1 kit |
22600BZX00074000 |
（480KB）第5版 2019年5月
