日本の承認内容に基づき日本国内で使用される製品の情報です。 ｜ 
-
概要
特徴
セプザイリス（持続緩徐式血液濾過器）の特徴についてはこちらをご確認ください。
仕様
|
タイプ |
セプザイリスセット |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
60 |
100 |
150 |
||||
|
有効膜面積（㎡） |
0.6 |
1.0 |
1.5 |
|||
|
中空糸 内径/膜厚（μm） |
240/50 |
|||||
|
最高使用圧（mmHg/kPa |
|
|||||
|
TMP（膜間圧力差） |
450/60 |
|||||
|
フィルタ入口圧 |
500/66.6 |
|||||
|
最小血液流量（mL/min） |
50 |
75 |
100 |
|||
|
最大血液流量（mL/min） |
180 |
400 |
450 |
|||
|
セット内の血液容量（mL） |
97 |
155 |
193 |
|||
|
滅菌方法 |
エチレンオキサイドガス滅菌 |
|||||
|
限外濾過性能1)（mL/min） |
最大39 |
最大45 |
最大52 |
|||
|
クリアランス2)（mL/min） 尿素 ビタミンB12 イヌリン |
17 15 13 |
17 16 15 |
17 17 16 |
|||
|
ふるい係数 尿素3) ビタミンB123) イヌリン3) ミオグロブリン3)4) アルブミン3)4) |
1 1 0.96 0.58、0.70 ＜0.01 、＜0.0045 |
|||||
|
サイトカイン（IL-6）吸着能5)(%） |
50 |
71 |
73 |
|||
1) in vitro牛血(Hct 32%、TP 60g/L)、温度37℃、血液流量100mL/min
2) in vitro水系 試験液流量100（セプザイリスセット60）、150（セプザイリスセット100）、200（セプザイリスセット150）mL/min、透析液流量17mL/min、濾過流量0mL/min
3) in vitro牛血漿（TP 60g/L）、温度37℃、血漿流量100mL/min、濾過流量20mL/min
4) in vitro人血漿（TP 60g/L）、温度37℃、血漿流量100mL/min、濾過流量20mL/min（参考情報）
5) 循環開始120分後のIL-6吸着除去率
初期濃度1,000pg/mL（理論値）、in vitro人血漿（TP 60g/L）、温度37℃、血漿流量150mL/min、濾過流量0mL/min
関連情報
|
規格 |
品番 |
EANコード |
特定保険医療材料名称 |
承認番号 |
|---|---|---|---|---|
|
プリズマフレックス |
955615 |
7332414124595 |
持続緩徐式血液濾過器 |
23000BZX00024000 |
|
プリズマフレックス |
955616 |
7332414124601 |
持続緩徐式血液濾過器 |
23000BZX00024000 |
|
プリズマフレックス |
955617 |
7332414124618 |
持続緩徐式血液濾過器 |
23000BZX00024000 |
（488KB）第1版 2018年2月
