日本の承認内容に基づき日本国内で使用される製品の情報です。 ｜ 
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概要
血液浄化療法に使用する際に脱血および返血ができるように開発されている血管留置用カテーテルです。
熱可塑性のポリウレタンでできており、鎖骨下静脈、頚静脈または大腿静脈に挿入して短期的に留置します。
特徴
カテーテルは、ポリカプロラクトン－ポリシロキサン－ポリカプロラクトントリブロックコポリマー（SMA）で表面コーティングされています。
カテーテル本体は、ルアーロックコネクター、 エクステンションチューブ、脱血返血分岐部及びシャフトから構成されたデュアル（ダブル）ルーメンです。 カテーテルの先端形状は、 側孔を用いたタイプ（サイドホール）とエンドホールタイプがあります。
＜機器の仕様＞
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品名 |
外形(Fr) |
挿入長(mm) |
|---|---|---|---|
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ダブルルーメン ハイフロー （エンドホール） |
MS-GDHK-1115N |
11.5 |
150 |
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MS-GDHK-1120N |
11.5 |
200 |
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|
MS-GDHK-1125N |
11.5 |
250 |
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|
MS-GDHK-1115JN |
11.5 |
150 |
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|
MS-GDHK-1120JN |
11.5 |
200 |
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MS-GDHK-1315N |
13 |
150 |
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|
MS-GDHK-1320N |
13 |
200 |
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|
MS-GDHK-1325N |
13 |
250 |
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|
MS-GDHK-1315JN |
13 |
150 |
|
|
MS-GDHK-1320JN |
13 |
200 |
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ダブルルーメン （サイドホール） |
MS-GDK-1120N |
11 |
200 |
|
MS-GDK-1125N |
11 |
250 |
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MS-GDK-1115JN |
11 |
150 |
関連情報
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品番 |
販売名 |
規格 |
一般的名称 |
特定保守/設置管理 |
クラス分類 | 特定保険医療材料名称 |
承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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112719 |
GamCathドルフィンカテーテル | MS-GDHK-1115JN |
緊急時ブラッドアクセス |
高度管理医療機器 |
クラスIII | 042 緊急時ブラッドアクセス用留置カテーテル(2) ダブルルーメン以上①一般型 |
22000BZX00385000 |
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112718 |
MS-GDHK-1115N | ||||||
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113377 |
MS-GDHK-1120JN | ||||||
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112720 |
MS-GDHK-1120N | ||||||
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112721 |
MS-GDHK-1125N | ||||||
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112714 |
MS-GDHK-1315JN | ||||||
|
112713 |
MS-GDHK-1315N | ||||||
|
112716 |
MS-GDHK-1320JN | ||||||
|
112715 |
MS-GDHK-1320N | ||||||
|
112717 |
MS-GDHK-1325N | ||||||
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113590GB |
MS-GDK-1115JN | ||||||
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113589 |
MS-GDK-1120N | ||||||
|
113588 |
MS-GDK-1125N |
（417KB）第6版 2017年7月
