日本の承認内容に基づき日本国内で使用される製品の情報です。 ｜ 
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概要
血液浄化療法に使用する際に脱血および返血ができるように開発されている血管留置用カテーテルです。熱可塑性のポリウレタンでできており、鎖骨下静脈、頚静脈または大腿静脈に挿入しやすく設計されています。複数の形状および長さの製品ラインナップをとり揃えています。
特徴
デュアルルーメンカテーテルは、 サイドバイサイド構造で側孔を用いたタイプとエンドホールタイプがあります。
クランプには、各ルーメンの充填量、挿入長、外径が明記されており、一目で確認できます。
＜機器の仕様＞
|
|
品名 |
外形(Fr) |
挿入長(mm) |
|---|---|---|---|
|
ダブルルーメン ハイフロー （エンドホール） |
GDHK-1115N |
11.5 |
150 |
|
GDHK-1120N |
11.5 |
200 |
|
|
GDHK-1125N |
11.5 |
250 |
|
|
GDHK-1115JN |
11.5 |
150 |
|
|
GDHK-1120JN |
11.5 |
200 |
|
|
GDHK-1315N |
13 |
150 |
|
|
GDHK-1320N |
13 |
200 |
|
|
GDHK-1325N |
13 |
250 |
|
|
GDHK-1315JN |
13 |
150 |
|
|
GDHK-1320JN |
13 |
200 |
|
|
ダブルルーメン （サイドホール） |
GDK-1115TN |
11 |
150 |
|
GDK-1120TN |
11 |
200 |
|
|
GDK-1125TN |
11 |
250 |
|
|
GDK-1112.5TJN |
11 |
125 |
|
|
GDK-1115TJN |
11 |
150 |
|
|
小児用 ダブルルーメン （サイドホール） |
GDK-610PN |
6.5 |
100 |
|
GDK-612.5PN |
6.5 |
125 |
|
|
GDK-615PN |
6.5 |
150 |
|
|
GDK-810PN |
8 |
100 |
|
|
GDK-812.5PN |
8 |
125 |
|
|
GDK-815PN |
8 |
150 |
|
|
トリプルルーメン |
GTK-1215N |
12 |
150 |
|
GTK-1220N |
12 |
200 |
|
|
シングルルーメン |
GSK-815N |
8 |
150 |
関連情報
薬事承認番号：21500BZY00131000
クラス分類：高度管理医療機器（クラス III）
特定保険医療材料名称：緊急時ブラッドアクセス用留置カテーテル
|
品番 |
販売名 |
規格 |
一般的名称 |
特定保守/設置管理 |
クラス分類 | 特定保険医療材料名称 |
承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
113190 |
GamCathカテーテルN |
GSK-815N |
緊急時ブラッドアクセス |
高度管理医療機器 |
クラスIII | 042 緊急時ブラッドアクセス用留置カテーテル(1) シングルルーメン以上①一般型 |
22000BZX00385000 |
|
110624GB |
GamCathカテーテルN |
GDHK-1115JN |
緊急時ブラッドアクセス 留置用カテーテル |
高度管理医療機器 | クラスIII | 042 緊急時ブラッドアクセス用留置カテーテル(2) ダブルルーメン以上①一般型 |
22000BZX00385000 |
|
110625 |
GDHK-1120JN |
||||||
|
110622 |
GDHK-1120N |
||||||
|
110623 |
GDHK-1125N |
||||||
|
109875 |
GDHK-1315JN |
||||||
|
104494 |
GDHK-1315N |
||||||
|
109876 |
GDHK-1320JN |
||||||
|
104495 |
GDHK-1320N |
||||||
|
104496 |
GDHK-1325N |
||||||
|
104498 |
GDK-1112.5TJN |
||||||
|
104500 |
GDK-1115TJN |
||||||
|
104499 |
GDK-1115TN |
||||||
|
104504 |
GDK-1120TN |
||||||
|
104506 |
GDK-1125TN |
||||||
|
104508 |
GDK-610PN |
||||||
|
104510 |
GDK-615PN |
||||||
|
104511 |
GDK-810PN |
||||||
|
104512 |
GDK-812.5PN |
||||||
|
104513 |
GDK-815PN |
||||||
|
104539 |
GTK-1215N |
||||||
|
104541 |
GTK-1220N |
規格）
|
製品番号 |
バクスター品番 |
製品EANコード |
|
GDHK-1115JN |
110624GB |
7332414101633 |
|
GDHK-1120JN |
110625 |
7332414101640 |
|
GDHK-1120N |
110622 |
7332414101619 |
|
GDHK-1125N |
110623 |
7332414101626 |
|
GDHK-1315JN |
109875 |
7332414089665 |
|
GDHK-1315N |
104494 |
7332414047115 |
|
GDHK-1320JN |
109876 |
7332414089672 |
|
GDHK-1320N |
104495 |
7332414047122 |
|
GDHK-1325N |
104496 |
7332414047139 |
|
GDK-1112.5TJN |
104498 |
7332414005337 |
|
GDK-1115TJN |
104500 |
7332414005351 |
|
GDK-1115TN |
104499 |
7332414005344 |
|
GDK-1120TN |
104504 |
7332414005368 |
|
GDK-1125TN |
104506 |
7332414005375 |
|
GDK-610PN |
104508 |
7332414005238 |
|
GDK-615PN |
104510 |
7332414005382 |
|
GDK-810PN |
104511 |
7332414038687 |
|
GDK-812.5PN |
104512 |
7332414038694 |
|
GDK-815PN |
104513 |
7332414005306 |
|
GSK-815N |
113190 |
7332414105655 |
|
GTK-1215N |
104539 |
7332414007324 |
|
GTK-1220N |
104541 |
7332414007362 |
|
「GamCathカテーテル」の付属品 |
||
|
製品番号 |
バクスター品番 |
製品EANコード |
|
保護キャップ E-10 |
106806 |
7332414065126 |
（339KB）第8版 2017年7月
