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製品情報

ポリフラックスHヘモダイアフィルター(血液透析濾過器)

概要

オンラインHDFのパイオニア、その歴史

血液透析濾過(HDF)は従来の拡散中心のHDにHFを加え、体重増加分以上の限外濾過を行いながら、連続的に補充液で補う治療法です。また市販の補充液を用いるオフライン方式と清浄化された透析液を用いるオンライン方式があります。拡散のみでは抜けない中大分子量物質の除去効率が高まり、HDでは改善されない不定愁訴改善を目的に1980年代からヨーロッパで行われるようになりました。ただ当時、大量の補充液を用意することは非常にコストがかかるという問題があり、1983年、Hendersonらが、従来の補充液($2.50/L)より安い費用で($0.9/L)補充液をオンラインで作製するシステムを開発しました1)。この後、オンラインHDFが非公式に行われていましたが、1993年に、ガンブロ社より初のオンライン装置が商業化されました(AK100-Ultra)。 

以前より、国内では通常のHDが対応できない透析時低血圧を示す透析困難症に対しては、血液濾過(HF)や血液透析濾過(HDF)が行われてきました。2012年にオンラインHDFに保険点数が設けられ、適応の縛りがなくなり、現在、積極的に行われています。近年、ヨーロッパでは通常血液透析と比較したオンラインHDFの有効性を確立するため大規模研究が行われ、2013年に報告されたESHOL研究ではオンラインHDFがHDと比較して死亡率が30%低いと報告され、初めて有効性が示されました2)。またその研究ではポリアリルエーテルスルフォン(PAES膜)を用いたポリフラックスHがその一つとして評価に使用されました。

1) LW Henderson et al On-line preparation of sterile, pyrogen free electrolite solution Trans. Amer. Soc. Artif. Intern. Organs, 24, 1978
2) Maduall F,Moreso F,Pons M et al. High-efficiency postdilution online hemodiafiltration reduces all- cause mortality in hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol 2013;24:487-97


図1

特徴

1. 3層構造
多孔質のスキン層、スポンジ層により高い溶質特性、空洞状のフィンガー層により高い透水性を実現

2. 生体適合性
親水性、疎水性のミクロドメイン構造による低い凝固活性1)

3. エンドトキシン阻止能
膜に配合されているポリアミドによるエンドトキシン阻止能2)

1) Ronco C et al:Evolution of synthetic membranes for blood purification: the case of the Polyflux family.Nephrol Dial Transplant (2003) 18 [Suppl 7]:vii10-20
2)Ertl T et al:Barrier function of low and high flux synthetic membranes for endotoxins in contaminated dialysis fluid. Blood Purif2003;21[4-5]:358/21st Annual Meeting of ISBP,Sept.8-10,2003

 

<仕様>

規格 ポリフラックスH(140 H) ポリフラックスH(170 H) ポリフラックスH(210H)
中空糸膜材質 ポリアリルエーテルスルホン(PAES), ポリビニルピロリドン(PVP),ポリアミド(PA) 
有効膜面積(㎡) 1.4 1.7 2.1
膜厚(μm) 50
内径(μm) 215
血液側容量(mL)* 94 115 125
寸法(mm x mmø) 337x43 337x48 337x52
最高使用圧力
(mmHg)
600(79.9kPa)
滅菌方法 高圧蒸気滅菌

関連情報

規格 品番 EANコード 特定保険医療材料名称 承認番号
ポリフラックスH(140 H) 955608 7332414124526 ヘモダイアフィルター 22900BZX00393000
ポリフラックスH(170 H) 955609 7332414124533 ヘモダイアフィルター 22900BZX00393000
ポリフラックスH(210 H) 955610 7332414124540  ヘモダイアフィルター 22900BZX00393000

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ポリフラックスHヘモダイアフィルター

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