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製品情報

特定生物由来製品 吸収性局所止血材 フロシール( Fast Prep キット )

【使用目的又は効果】

結紮又は通常の処置による止血が無効、又は実施できない場合の鏡視下手術を含む各種手術時(眼科以外)の補完処置的な止血

〔使用目的又は効果に関連する使用上の注意〕
精細な外科手術や、結紮等止血を目的とする従来法の処置に代わるものではない。本品は、予防的な止血材として使用しないこと。

特徴

  1. 患者血液に接触後、フロシールは最大約20%膨張し、物理的に血流を抑える(タンポナーデ効果)1)
  2. 架橋ゼラチン粒子間に浸透した血液がヒトトロンビンと接触し、患者のフィブリノーゲンをフィブリンに変換することで、凝血塊の安定化を促進して止血を補助する1)
  3. 流動性のある止血材であることから、解剖学的構造上適切な止血が困難な部分にも適用できる1, 2)
  4. 平均2分以内の止血効果を有する3)
  5. 凝血塊に取り込まれたフロシールは6-8週間で生体内に吸収される1)

<製品規格>
5ml, 10mL

関連情報

製品名

規格

品番

一般名称

特定保険
医療材料名

クラス分類

包装形態

医療機器
承認番号

フロシール
( Fast Prepキット)

5mL

ADS201846

ヒトトロンビン含有ゼラチ
ン使用吸収性局所止血材

微繊維性
コラーゲン

高度管理医療機器
(クラスⅣ)

1 kit

22600BZX
00074000

フロシール
( Fast Prepキット)

10mL

ADS201847

ヒトトロンビン含有ゼラチ
ン使用吸収性局所止血材

微繊維性
コラーゲン

高度管理医療機器
(クラスⅣ)

1 kit

22600BZX
00074000

製品情報

フロシール( Fast Prep キット)

フロシール( Fast Prep キット )調製方法

フロシール( Fast Prep キット )調製方法(PDF)

 

フロシール調整方法(動画)

(JP-AS19-200043 V2.0)

 

参考文献

  1. Oz. MC, Rondinone JF, Shargill NS. FLOSEAL matrix: new generation topical hemostatic sealant. J Card Surg. 2003;18:486-493.
  2. Fiss I, Danne M, Stendel R. Use of gelatin-thrombin matrix hemostaticsealant in cranial neurosurgery. Neurol Med Chir. 2007;47:462-467.
  3. Renkens Jr L.K. et al. A Multicenter prospective, randomized trial evaluating a new hemostatic agent for spinal surgery. Spine 2001;26:1645-1650

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